백신 출시에 보통 5∼10년 걸리지만 코로나19 코로나 바이러스 감염 단축 가능
백신 출시에 보통 5∼10년 걸리지만 코로나19 코로나 바이러스 감염 단축 가능
=====================================
새로운 질병에 대응하는 백신이 나오기까지는 보통 5~10년 정도 걸리지만,
코로나19 신종 코로나바이러스 감염증백신 개발은 조금 더 빨리 이뤄질 것이라는 전망이 나왔다.
이 가운데 신종 코로나 백신을 개발 중인 중국의 한 연구소는 12일부터
2차 임상시험에 들어간다고 밝혔다.
11일 현지시간 홍콩 사우스차이나모닝포스트 SCMP 에 따르면
한국에 본부를 둔 국제기구인 국제백신연구소 IVI 의 제롬
김 소장은 백신 개발은 5년에서 10년 정도 걸리는 경우가 일반적이지만,
이미 팬데믹 세계적 대유행 에 접어든 신종 코로나의 경우 타임라인을
단축할 수 있을 것.
그는 인터뷰에서 백신이 만들어져 최종승인을 받기까지는 10억~20억 달러
약 1조2000억~2조4000억원 들지만, 실패 확률이 90%를 넘는다 며 백신 개발의 어려움을 설명했다.
하지만 신종 코로나의 경우 확산이 발표된 후 2달 반 만에
첫 번째 임상시험이 이뤄졌을 정도로 신속하게 백신 개발이 진행되고 있기 때문에,
좀 더 빠르게 백신이 출시될 수도 있다는 것이다.
' 신종 코로나 백신 개발 경쟁 치열 '
백신의 효과와 안전성을 검증하기 위해서는 보통 3단계의 임상시험을 거친다.
1차에서 50명 미만의 사람들을 대상으로 안전성을 시험한 후 2차에서
수백명을 대상으로 효과와 안전성을 관찰한다.
3단계는 백신의 효능에 대한 실제 테스트로, 최대 수만명을 대상으로 시험을 하게 된다.
김 소장은 신종 코로나의 경우 상황이 심각한 만큼 1,2차 임상시험을 함께 진행해야 한다 면서
효과가 아주 좋을 경우 2차 시험이 완료되기 전 3차 시험을 시작할 수 있다고 했다.
그러나 백신 개발을 위해서는 신종 코로나에 한번 걸린 사람이 확실한 면역력을 갖게 돼 재감염되지
않아야 하는 등 몇 가지 조건이 충족되야 하는데 아직
이 질문들에 대한 명확한 답을 얻지는 못했다고 덧붙였다.
신종 코로나 종식을 위해 백신 개발이 필수적인 상황에서 중국과 미국 등
세계 각국 기관들이 백신 개발에 열을 올리고 있다.
미국 국립보건원 NH 산하 국립알레르기전염병연구소 NIAID 와 함께 지난달 16일
세계 최초로 임상시험에 착수한 미국 제약사 모더나 세러퓨틱스을 포함해
현재 3개의 백신 개발사가 1차 임상시험을 진행 중이다.
세계보건기구 WHO 에 따르면, 또 다른 52개 후보 백신이 임상시험 전 단계에 있다.
김 소장이 이끄는 IVI는 감염성 질병으로 고통받는 제3세계 국가를 돕기 위해 1997년
유엔개발계획주도로 설립된 국제기구다.
김 사무총장은 또 한국제약바이오협회에 따르면 6개 한국기업이 백신을 개발 중이며,
SK바이오사이언스는 이르면 9월 임상시험을 시작할 계획 이라고 소개했다.
' 중국 제약사, 12일부터 신종 코로나 백신 2차 임상시험 '
이런 가운데 중국의 백신 개발사인 캉시눠 생물 주식회사는 2차 임상시험을 위한 백신 접종 지원자 500명을 모집하고 있다고 SCMP 가 같은 날 전했다.
중국 임상시험등록센터에 따르면 중국 군사의학연구원 천웨이소장이 이끄는 연구팀과 캉쉬너가 공동으로 개발 중인 이 백신의 2차 임상시험은 12일부터 시작된다.
백신의 1차 임상시험은 후베이성 우한 지역 주민 108명을 대상으로 지난달 중순부터 이달 2일까지 백신 접종 후 14일간 격리 관찰하는 방식으로 진행됐다. 당시 연구진은 백신 투여량을 3단계로 나눠 시험했는데, 투여량이 많았던 접종자에게서 고열이 나는 등 일부 부작용이 발생했던 것으로 알려졌다.
SCMP에 따르면 2차 임상시험은 고용량 투여집단을 없애고 중간 용량 250명과 저용량125명 접종 및 플라시보 효과위약 효과, 125명 테스트 등 세 집단으로 나눠 진행될 예정이다.
임상시험 지원자는 18~60세 사이로 신종 코로나에 걸린 적이 없어야 한다.
지원자들은 2차 임상시험 기간 집에 머무를 수 있으며, 연구진이 접종 첫날과 14일과 28일째, 6개월째 되는 날 지원자의 자택을 방문해 채혈 검사 등을 진행한다.
중국 질병예방통제센터 측은 지난달 신종 코로나 백신 개발을 패스트트랙 으로 승인한다 하더라도
3차 임상시험까지 마치려면 최소 3달 이상이 걸릴 것.
